Suplasyn sterilní roztok natrium-hyaluronátu inj.1x2ml

SUPLASYN® STERILNÍ ROZTOK NATRIUM-HYALURONÁTU

Náhražka synoviální tekutiny

Kyselina hyaluronová je přirozenou součástí synoviální tekutiny a hraje hlavní roli v udržování fyziologického prostředí kloubu.

SLOŽENÍ:

Vysoce viskózní vodný roztok definované molekulární frakce čištěné kyseliny hyaluronové, vyráběný fermentací.
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje:
natrii hyaluronas (natrium-hyaluronát) ...............20 mg
pomocné látky:........................................... do 2 ml

VLASTNOSTI:

Kyselina hyaluronová je prototypem velké skupiny sacharidových biopolymerů (glykosaminoglykanů nebo mukopolysacharidů), jež jsou důležitými složkami všech extracelulárních tkáňových struktur, včetně chrupavky a synoviální tekutiny. Léčivou látkou v přípravku SUPLASYN® je specifická frakce kyseliny hyaluronové definované délky molekulárního řetězce a vysokého stupně čistoty. Viskoelastické vlastnosti přípravku SUPLASYN® jsou podobné vlastnostem synoviální tekutiny. Injekce přípravku SUPLASYN® do synoviálního prostoru přispívá k normalizaci kloubu po kloubní punkci.

INDIKACE:

Jako náhražka synoviální tekutiny po kloubní punkci. Bylo prokázáno, že zlepšením reologických vlastností synoviální tekutiny je SUPLASYN® přínosný při osteoartróze pro léčbu bolestí a zlepšení funkce kloubů.

KONTRAINDIKACE:

Nepodávat pacientům se známými reakcemi přecitlivělosti. Jiné kontraindikace intraartikulárního podání přípravku SUPLASYN® toho času nejsou známy.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ:

V závislosti na velikosti kloubu lze intraartikulárně podat až 2 ml. Doporučené schéma je 1 injekce týdně po dobu 3 týdnů, u chronických stavů však lze podat až 6 injekcí.
S použitím aseptické techniky injikujte až 2 ml do postiženého kloubu. Lze léčit i více kloubů zároveň. Nepoužitý zbytek obsahu předplněné stříkačky zlikvidujte. Při použití přeplněné stříkačky odstraňte Luer-uzávěr, připojte vhodnou kanylu (např. 22 G) a lehkým pootočením ji zajistěte. STUPNICE NA ŠTÍTKU PŘEDPLNĚNÉ STŘÍKAČKY SLOUŽÍ POUZE JAKO POMOCNÝ UKAZATEL.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ:

Po intraartikulární injekci se mohou vyskytnout přechodné krátkodobé bolesti. Postižený kloub může vykazovat známky mírné lokální reakce, jako bolesti, pocit horka, zarudnutí a otok. U většiny pacientů během několika dnů příznaky vymizejí. Ve vzácných případech se jako projevy přecitlivělosti mohou vyskytnout závažnější lokální reakce a/nebo horečka. Při výskytu nežádoucích reakcí zastavte používání. Jelikož nejsou dostupné žádné klinické údaje o použití kyseliny hyaluronové u dětí a kojících žen, léčba přípravkem SUPLASYN se u těchto pacientů nedoporučuje. Při podávání přípravku SUPLASYN nepoužívejte nástroje sterilizované pomocí kvartérních solí amonia.

VAROVÁNÍ:

UKLÁDEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ. NEPOUŽÍVEJTE, JE-LI POŠKOZEN VNITŘNÍ OBAL. SMÍ BÝT PODÁN POUZE LÉKAŘEM.

VELIKOSTI BALENÍ:

Dodává se v 2ml předplněných injekčních stříkačkách.
Velikost balení: 1 stříkačka.

UCHOVÁVÁNÍ:

Uchovávejte při teplotách mezi 4 °C a 30 °C. NEZMRAZUJTE.
Před injekcí zahřejte na pokojovou teplotu.

Výrobce

Bioniche Teo., Co. Galway, Irsko.

Jen k jednorázovému použití!
Před použitím si přečtěte návod pro použití!

Sterilizováno filtrací.